Công bố đủ điều kiện mua bán / sản xuất

DỊCH VỤ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI B,C,D

1..Trình tự thực hiện

Bước 1: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;

Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo mẫu số 05 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;

Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế. Bước 4: Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,

2. Thành phần hồ sơ:

a) Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tếb) Bản kê khai nhân sự.

c) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán;

d) Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất. Các giấy tờ này phải được xác nhận bởi cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

3. Vinabiz hỗ trợ khách hàng những gì?

  1. Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục

Để đảm bảo các yêu cầu và quy định pháp luật trong quá trình tư vấn và thực hiện dịch vụ, VinaBiz sẽ hỗ trợ, đại diện Quý Khách hàng:

  • Xây dựng văn bản công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT, dựng danh sách TTBYT Quý Khách hàng phân phối/mua bán;
  • Cung cấp biểu mẫu bản kê khai nhân sự (theo mẫu quy định);
  • Xây dựng các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển TTBYT đáp ứng theo quy định của pháp luật;
  • Kiểm tra thông tin về TTBYT, phân loại, sắp xếp TTBYT đúng nhóm TTBYT theo quy định, liệt kê danh sách đầy đủ;
  1. Thực hiện thủ tục tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền
  • Phối hợp cùng Quý Khách hàng up (nộp) hồ sơ theo quy định;
  • Thay mặt, đại diện Quý Khách hàng để liên hệ, làm việc và giải trình với cơ quan Nhà nước có thẩm quyền liên quan;
  • Hỗ trợ, phối hợp cùng Quý Khách hàng hoàn thiện thủ tục theo quy định pháp luật;
  • Nhận kết quả và thông báo tới Quý Khách hàng.
  1. Thời gian xử lý hồ sơ theo quy định: 03 – 05 ngày làm việc
  2. Cơ quan cấp: Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở.

Liên hệ Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz:

Phone: (+84) 0243.793.2098 | Hotline: 19006188

Website: vinabiz.vn/ netlaw.vn/ soluuhanh.net |

Email: capphep.vinabiz@gmail.com/ luat.vinabiz@gmail.com

Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.

Tp Hồ Chí Minh: P201- Tầng 2, Số 672A Phan Văn Trị, phường 10, quận Gò Vấp, Tp Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0941972234

ĐỂ LẠI THÔNG TIN NHẬN HỖ TRỢ

Với việc để lại thông tin đầy đủ và chính xác, VINABIZ sẽ cung cấp cho bạn đáp án chính xác nhất. Xin cám ơn!