Văn bản chỉ đạo điều hành

MẪU CHỨNG NHẬN LƯU HÀNH TỰ DO

Hồ sơ đăng ký cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D bao gồm các giấy tờ pháp lý yêu cầu hãng cung cấp như sau: Chứng nhận lưu hành tự do (còn hạn, 36 tháng kể từ ngày cấp - yêu cầu hợp pháp hoá lãnh sự)  ISO 13485 (còn hiệu lực - không yêu cầu hợp pháp hoá lãnh sự) …

CÔNG VĂN 3013/BYT-TB-CT VỀ THỰC HIỆN CẤP SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

BỘ Y TẾ BAN HÀNH CÔNG VĂN 3013/BYT-TB-CT VỀ THỰC HIỆN CẤP SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC Theo đó: 1. Nghiên cứu đầy đủ và nắm chắc các quy định và yêu cầu về hồ sơ, thủ tục đối với các trường hợp đề nghị cấp giấy số đăng ký lưu hành theo quy định của Nghị định 36, …

Công văn số 3453/BYT-TB-CT v/v Rà soát, kiểm tra các hồ sơ công bố, tiếp nhận công bố và phân loại TTBYT

Để thực hiện đúng các quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/05/2016, Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 và Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ngày 01/01/2020 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đối với các thủ tục công bố được triển khai tại các Sở Y tế và tăng cường công tác hậu …

BỘ Y TẾ BAN HÀNH CÔNG VĂN 3013/BYT-TB-CT VỀ THỰC HIỆN CẤP SỐ LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC

Để thực hiện việc cấp số lưu hành TTBYT sản xuất trong nước loại B,C,D (bao gồm thiết bị, vật tư, TTBYT chẩn đoán in vitro...) theo quy định của Nghị định 36, Nghị định 169 trên Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TTBYT tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn, Bộ Y Tế đề nghị các cơ sở đăng ký, …

Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp

Dưới đây là Nghị định số 107/2016/NĐ-CP Quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp được Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc ký ngày 01/7/2016 107.signed Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz: Phone: (+84) 0243.793.2098 …

Công văn số 2063/BYT-TB-CT v/v BÁO CÁO NĂNG LỰC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP KHẨU TRANG Y TẾ

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về phòng chống dịch COVID-19, Bộ Y tế đã có nhiều văn bản gửi các đơn vị đề nghị báo cáo về năng lực sản xuất thực tế, giá và số lượng khẩu trang có thể cung cấp cho Bộ Y tế và các cơ sở y tế trong toàn ngành. Tuy nhiên, tính đến ngày 09/04/2020, …

CÔNG VĂN 1592/BYT-TB-CT VỀ SẢN XUẤT, NHẬP KHẨU TEST CHUẨN ĐOÁN VIRUT CORONA (SARS-CoV-2)

Ngày 25 tháng 3 năm 2020, Trước tình hình diễn biến ngày càng phức tạp của dịch bệnh viêm đường hô hấp cấp do  chủng mới của vi rút Corona gây ra (Covid-19), nhu cầu xét nghiệm chuẩn đoán vi rút SARS-CoV-2 ngày càng cao, hiện nay Bộ Y tế khuyến khích và ủng hộ các đơn vị nghiên cứu, sản xuất và tìm …

TCVN 8389-1:2010 TIÊU CHUẨN VỀ KHẨU TRANG Y TẾ

TCVN 8389-1:2010 do Bộ Khoa học và Công nghệ công bố sẽ được dùng là văn bản để xác định hàng hoá là khẩu trang không dùng trong y tế khi trưng cầu giám định tại Viện trang thiết bị và Công trình  Y tế - Bộ Y tế hoặc các tổ chức giám định đáp ứng đủ điều kiện giám định khẩu trang y tế theo quy định …

Tổng cục Hải quan ban hành văn bản số 1431/TCHQ-GSQL về việc tăng cường công tác phòng chống dịch COVID-19

Bộ Tài Chính Tổng cục Hải Quan cũg ban hành văn bản số 1431/TCHQ-GSQL về việc tăng cường công tác phòng chống dịch COVID-19  gửi đến các Cụ Hải quan các tỉnh, thành phố về việc kiểm soát chặt chẽ việc xuất khẩu khẩu trang y tế: Thực hiện kiểm tra thực tế đối với các lô hàng hoá xuất khẩu khai …