đăng ký lưu hành

Trường hợp nào được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành

Trường hợp nào được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành

Số lưu hành của trang thiết bị y tế là: – Số lưu hành của trang thiết bị y tế là số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B; – Số lưu hành của trang thiết bị y tế là số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D. Trường hợp …

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế

Các trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện theo quy định. I. ĐIỀU KIỆN LƯU HÀNH ĐỐI VỚI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Điều kiện lưu hành của Trang thiết bị y tế quy định tại Điều 22 Nghị định 98/2021/NĐ-CP như sau: 1 . Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị …

Số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì?

Quy định số lưu hành của trang thiết bị y tế tại Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau: Số lưu hành của trang thiết bị y tế là: a) Số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B; b) Số giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với …