Theo khoản 2, Điều 29, Mục 3 Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021, Quy định các trường hợp được cấp nhanh số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế như sau:
"
2. Cấp nhanh số lưu hành mới đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a) Đã được một trong các …
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP ký ngày 08 tháng 11 năm 2021 quy đinh phân loại trang thiết bị y tế phải do cơ sở đứng tên trên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành tự phân loại. Nguyên tắc phân loại quy định như sau:
" Điều 4. Loại trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế được phân làm 4 …
Link tải nghị định 98/2021/NĐ-CP tại đây: ND 98.2021
CHÍNH PHỦ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 98/2021/NĐ-CP
Hà Nội, ngày 08 tháng 11 năm 2021
NGHỊ ĐỊNH
VỀ QUẢN LÝ TRANG …
