Theo quy định của Nghị định 36/2016/NĐ-CP được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì: Cơ sở chỉ được sản xuất trang thiết bị y tế sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất.
Cụ thể, Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất:
- Trước khi thực hiện sản …
Theo quy định tại Điều 14 Nghị định 36/2016/NĐ-CP sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP khi công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu sau:
Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất
Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục IIban hành …
