Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý TTBYT được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì DN muốn được sản xuất
? Bước 1: Thành lập DN có ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế.
? Bước 2: Doanh nghiệp hoàn thiện nhập thiết bị sản xuất, máy móc, xây dựng quy trình sản xuất và tiến hành thủ tục cấp ISO 13485.
? Bước 3: Doanh nghiệp tiến hành thủ tục Công bố đủ điều kiện sản xuất TTBYTTTBYT.
? Bước 4: Tiến hành thủ tục tiếp theo như Phân loại TTBYT và tiến hành các thủ tục sau đó.
? Bước 5: DN có nhu cầu xuất khẩu sẽ tiến hành thủ tục xin các chứng nhận bên nhập khẩu yêu cầu: CFS, CE, Chứng nhận xuất khẩu,…
Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz:
Phone: (+84) 0243.793.2098 | Hotline: 19006188
Website: vinabiz.vn/ netlaw.vn/ soluuhanh.net |
Email: capphep.vinabiz@gmail.com/ luat.vinabiz@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tp Hồ Chí Minh: P201- Tầng 2, Số 672A Phan Văn Trị, phường 10, quận Gò Vấp, Tp Hồ Chí Minh
Điện thoại: 096 8858014