Hiện nay Thông tư 05/2022/TT-BYT đã có hiệu lực từ ngày 01/8/2022 và Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại TTBYT đã hết hiệu lực thi hành.
VinaBiz gửi quý Công ty thông tư 05/2022/TT-BYT (tại đây). Trong phụ lục I của Thông tư có quy định chi tiết về Phân loại TTBYT và Phụ lục II quy định Mẫu Bản kết quả phân loại Mẫu Bản kết qủa phân loại Trang thiết bị y tế.
Mẫu Bản kết qủa phân loại Trang thiết bị y tế
|
CÔNG TY …….. ____________________ Số: ….. |
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM ____________________ …., ngày … tháng …. năm 202.. |
BẢN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Thông tư số 05/2022/TT-BYT ngày 01 tháng 08 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Chúng tôi phân loại trang thiết bị y tế như sau:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Chủng loại/Mã sản phẩm | Hãng, nước sản xuất | Hãng, nước chủ sở hữu | Mục đích sử dụng theo chỉ định của chử sở hữu | Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro | Mức độ rủi ro được phân loại |
| 1 |
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở (Ký tên, ghi họ tên đầy đủ, chức danh) |
Nếu Doanh nghiệp có nhu cầu tư vấn việc phân loại Trang thiết bị y tế hãy liên hệ với Vina Biz để được hỗ trợ ạ.
VinaBiz xin gửi đến quý Doanh nghiệp các dịch vụ mà VinaBiz cung cấp liên quan đến Trang thiết bị y tế:
– Dịch vụ tư vấn phân loại Trang thiết bị y tế
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng Trang thiết bị y tế loại A, B
– Đăng ký lưu hành Trang thiết bị y tế loại C, D
– Xin Giấy phép nhập khẩu Trang thiết bị y tế
– Công bố đủ điều kiện sản xuất Trang thiết bị y tế
– Công bố đủ điều kiện mua bán, kinh doanh Trang thiết bị y tế
– Xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
VinaBiz rất hy vọng được hợp tác với Quý Công ty.
Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz:
Phone: (+84) 0243.793.2098 0243.793.2099 | Hotline: 19006188
Website: vinabiz.vn/ netlaw.vn/ soluuhanh.net |
Email: capphep.vinabiz@gmail.com/ luat.vinabiz@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tp Hồ Chí Minh: P201- Tầng 2, Số 672A Phan Văn Trị, phường 10, quận Gò Vấp, Tp Hồ Chí Minh
Tags: Mẫu Bản kết qủa phân loại Trang thiết bị y tế, lưu hành, phân loại TTBYT