Các trường hợp chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi và cập nhật các tài liệu đó vào hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng quy định tại Khoản 4 Điều 28 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP:
Trong quá trình lưu hành trang thiết bị y …
Các trường hợp chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng quy định tại Khoản 3 Điều 28 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP bao gồm:
- Thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Thay đổi loại trang thiết bị y tế
- Thay đổi chủng loại trang thiết bị y tế
- …
Các trường hợp chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng quy định tại Khoản 3 Điều 28 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP bao gồm:
- Thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Thay đổi loại trang thiết bị y tế
- Thay đổi chủng loại trang thiết bị y tế
- …