Các trường hợp chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng quy định tại Khoản 3 Điều 28 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP bao gồm:
– Thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế
– Thay đổi loại trang thiết bị y tế
– Thay đổi chủng loại trang thiết bị y tế
– Thay đổi mục đích sử dụng trang thiết bị y tế
– Thay đổi chỉ định sử dụng trang thiết bị y tế
– Bổ sung cơ sở sản xuất
– Bổ sung mã sản phẩm
Như vậy, khi có sự thay đổi thuộc một trong các trường hợp trên chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện lại việc công bố tiêu chuẩn áp dụng.
Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz:
Phone: (+84) 0243.793.2098 | Hotline: 19006188
Website: vinabiz.vn/ netlaw.vn/ soluuhanh.net |
Email: capphep.vinabiz@gmail.com/ luat.vinabiz@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tp Hồ Chí Minh: P201- Tầng 2, Số 672A Phan Văn Trị, phường 10, quận Gò Vấp, Tp Hồ Chí Minh
Điện thoại: 096 8858014
Tags: công bố lại, công bố A, công bố tiêu chuẩn áp dụng, trang thiết bị y tế