Một trong các lỗi đơn giản nhưng lại là thường gặp của Doanh nghiệp khi xin cấp CFS đó là:
1. Tên trang thiết bị y tế trong phiếu công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A và hồ sơ xin cấp CFS không thống nhất.
2. Tên trang thiết bị y tế trong hồ sơ công bố A không thống nhất, hay sai nhất là tên trong Bản Tiêu chuẩn cơ sở đã công bố trong hồ sơ.
3. Model Trang thiết bị y tế cũng phải thống nhất giữa các hồ sơ và tránh trường hợp hồ sơ A không có thông tin nhưng Doanh nghiệp lại xin cấp trong hồ sơ CFS.
4. Bản Tiêu Chuẩn Cơ Sở trong hồ sơ Công bố A không đúng với quy định trong Thông tư 21. (Doanh nghiệp phải làm lại Công bố A).
5. Hồ sơ cấp CFS không khai tên tiếng anh của TTBYT,…
6……
Như vậy, Doang nghiệp cần lưu ý và xem xét kỹ hồ sơ của mình tránh bị yêu cầu sửa đổi bổ sung hồ sơ, gây chậm trễ phát sinh.
Dịch vụ Luật sư Tư vấn pháp luật Ban tư vấn pháp luật online, Công ty Luật VinaBiz:
Phone: (+84) 0243.793.2098 | Hotline: 19006188
Website: vinabiz.vn/ netlaw.vn/ soluuhanh.net |
Email: capphep.vinabiz@gmail.com/ luat.vinabiz@gmail.com
Hà Nội: Tầng 5C, Tòa nhà Sông Đà, đường Phạm Hùng, quận Nam Từ Liêm, Hà Nội.
Tp Hồ Chí Minh: P201- Tầng 2, Số 672A Phan Văn Trị, phường 10, quận Gò Vấp, Tp Hồ Chí Minh
Điện thoại: 096 8858014
Tags: trang thiết bị y tế nhập khẩu, xin giấy phép nhập khẩu, cfs, thư uỷ quyền, chứng nhận lưu hành tự do