sản xuất khẩu trang

Công văn số 2063/BYT-TB-CT v/v BÁO CÁO NĂNG LỰC VÀ KHẢ NĂNG CUNG CẤP KHẨU TRANG Y TẾ

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về phòng chống dịch COVID-19, Bộ Y tế đã có nhiều văn bản gửi các đơn vị đề nghị báo cáo về năng lực sản xuất thực tế, giá và số lượng khẩu trang có thể cung cấp cho Bộ Y tế và các cơ sở y tế trong toàn ngành. Tuy nhiên, tính đến ngày 09/04/2020, …

ĐĂNG KÝ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CẦN NHỮNG TÀI LIỆU GÌ?

ĐĂNG KÝ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT CẦN NHỮNG TÀI LIỆU GÌ?

Theo quy định tại Điều 14 Nghị định 36/2016/NĐ-CP sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 169/2018/NĐ-CP khi công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, doanh nghiệp cần chuẩn bị các tài liệu sau: Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục IIban hành …

2020 CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Bộ Y tế đã có quy định cụ thể về việc chia giai đoạn cấp số lưu hành đối với TTBYT, cụ thể theo quy định của Nghị định 03/2020/NĐ-CP sửa đổi Điều 68 của Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì BYT sẽ triển khai cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế như sau: Bắt đầu tiếp nhận hồ sơ và cấp số đăn ký …